1. 负责大型医疗影像设备在中国境内的CFDA产品注册工作,境外医疗器械产品上市准入的相关工作:如CE认证、FDA注册申报。
2. 产品注册认证过程中相关的产品检测,临床试验、文件准备编写,注册进程跟进,与内外部的沟通协调、反馈。
3. 协助配合完成注册及认证过程中的质量体系现场考核工作。
4. 收集医疗器械的最新政策动态及法律法规等。
任职要求:
1. 生物医学工程或机电相关专业,本科及以上学历;
2. 熟悉CFDA法律法规者优先;
3. 具有较强的责任心、表达能力、沟通能力、解决问题能力、团队合作能力和学习能力。